Tras conseguir el número STN, Skoll dio el primer paso hacia su sueño americano

Tras conseguir el número STN, Skoll dio el primer paso hacia su "Sueño Americano"

La empresa matriz de Skoll, Yinghe Technology, anunció recientemente que dos de los productos de Skoll pasaron la primera fase de la revisión de la PMTA y obtuvieron el número STN, y planea expandir activamente el mercado estadounidense. ¿Qué significa para Skoll obtener el número STN? ¿Cuál es la fuerza impulsora detrás de la promoción de Skoll de la revisión de productos PMTA?

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1. Este artículo es únicamente para comunicación interna dentro de la industria y no recomienda ninguna marca o producto.
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El "sueño americano" de Skoll

Texto|Dos supremas

 

El 24 de septiembre, Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd. participó en el evento itinerante centralizado de 2024 para empresas que cotizan en bolsa en la nueva industria energética, celebrado en la plataforma "Interactive Easy" de la Bolsa de Valores de Shenzhen. Cuando se le preguntó sobre la expansión de sus subsidiarias y de Skoll en los Estados Unidos y otros mercados emergentes, el Secretario de Tecnología de Yinghe, Li Chunhui, respondió: Recientemente, dos productos de Skoll pasaron la primera fase de la revisión del PMTA y obtuvieron el número STN, lo que ayudará a Skoll. expandirse al mercado estadounidense.

Yinghe Technology responde las preguntas de los inversores|Fuente de la imagen: Yi interactivo

 

En una plataforma de bolsa de valores de fondos, un internauta lo interpretó como "Skoll ha obtenido la autorización de la PMTA para 2 productos", lo que atrajo la atención de la industria.

 

¿Qué significa para Skoll obtener el número STN? ¿Cuál es la fuerza impulsora detrás de la promoción de Skoll de la revisión de productos PMTA? 2Primeros y varios profesionales de la industria con este tipo de preguntas para interpretar la nueva dinámica de Skoll en los mercados emergentes.

 

"Obtener el número STN no significa pasar el PMTA"

 

"La obtención del número STN sólo puede probar que se ha presentado la solicitud de revisión de la PMTA, pero no puede probar que su producto haya sido aprobado por la PMTA". El consultor de certificación PMTA y fundador de Ziyuan Technology, Zheng Zhi, dijo a 2Firsts.

 

El nombre completo de PMTA es Solicitud previa a la comercialización de tabaco, lo que significa que después del 15 de febrero de 2007, cualquier producto de tabaco nuevo debe comercializarse legalmente después de la aprobación de la FDA de EE. UU. La agencia debe considerar si el producto es beneficioso para la salud pública en todos los aspectos.

Proceso PMTA|Fuente: FDA

 

Según el sitio web oficial de la FDA, el proceso de revisión de la PMTA se divide en seis etapas:

 

Reuniones previas a la presentación
Revisión de aceptación
Revisión de presentación
Revisión de la solicitud
Acción
Requisitos poscomercialización.

 

STN significa Número de seguimiento de envío, que se refiere al código asignado por el sistema después de que la FDA recibe la información del solicitante y tiene una revisión preliminar por parte del sistema. Se utiliza para identificar y cotejar la información presentada por el solicitante. Por lo general, ocurre antes y después de la "reunión previa a la presentación", es decir, la obtención del STN es solo el comienzo de la revisión del PMTA.

Un número STN, SE ya está vendido, PM aún no está en el mercado|Fuente: proporcionada por el entrevistado

 

"El número STN es solo un código de seguimiento asignado automáticamente por la FDA después de que el fabricante envía los materiales de la solicitud al puerto de recepción de archivos. Solo puede probar que el producto ha presentado una solicitud PMTA, pero no significa que la solicitud final haya sido aprobada. A medida que avanza el proceso de revisión de la PMTA, el número STN puede ser revocado en cualquier momento", explicó Zheng Zhi.

 

¿Puede el mismo solicitante y producto volver a presentar los materiales de revisión después de que se rechace el número STN?

 

Zheng Zhi explicó que una vez que se revoca el número STN, el mismo producto y solicitante no pueden volver a solicitar la revisión de la PMTA dentro de medio año.

Debido a la alta frecuencia de actualizaciones de productos en el mercado de cigarrillos electrónicos de EE. UU., el ciclo de vida de mercado de los productos de cigarrillos electrónicos populares en el mercado suele ser de aproximadamente 3 meses. Las marcas o fabricantes optarán por lanzar los correspondientes productos de cigarrillos electrónicos actualizados en un período determinado.

 

"Incluso si los materiales del producto se pueden volver a presentar, considerando las perspectivas de ventas en el mercado, es poco probable que el solicitante vuelva a presentar la solicitud". Dijo Zheng Zhi.

Productos con números STN pueden ingresar a Estados Unidos en el corto plazo

 

Específicamente, para Skoll, tener un número STN significa que los productos que ha solicitado pueden ingresar al mercado estadounidense cumpliendo con las regulaciones, y una vez que se retire el número STN, estos productos perderán la oportunidad de ingresar al mercado estadounidense.

 

Zheng Zhi dijo que dado que actualmente hay demasiados proyectos que solicitan la revisión de la PMTA y la capacidad de revisión de la FDA es limitada, generalmente es posible obtener un número STN completando la información y solicitando la revisión según sea necesario.

 

"Además del largo ciclo de revisión de la PMTA, las ventas legales en Estados Unidos no se verán perturbadas en el corto plazo, pero no se descarta que en un momento determinado la FDA fuerce las regulaciones que sólo permiten productos que tengan "Pasó la revisión de la PMTA y se puede considerar vendido legalmente". Dijo Zheng Zhi.

Zheng Zhi reveló que después de obtener el número STN, la empresa aún debe esperar la revisión de la FDA. Durante este proceso, la FDA decidirá si ingresa al siguiente procedimiento en función de la información presentada.

 

"Por ejemplo, es necesario presentar las pruebas complementarias correspondientes, que se refieren a una pequeña inversión de cientos de miles de dólares y a una gran inversión de cientos de millones de dólares. Frente a los productos de cigarrillos electrónicos que aún no han entrado en el mercado Para la verificación, muchos propietarios de marcas no están dispuestos a asumir este gasto, lo que también imposibilita revisiones posteriores". Dijo Zheng Zhi.

 

La fuerza impulsora detrás: el mercado del Reino Unido enfrenta desafíos y se apodera activamente del mercado estadounidense

 

Ante la posterior inversión de capital requerida por la aprobación del PMTA, ¿por qué SKE, que originalmente se centró en el Reino Unido, insistió en ingresar al mercado estadounidense?

 

2Firsts se comunicó con SKY (seudónimo), un observador que ha estado prestando atención al mercado estadounidense durante mucho tiempo, para interpretar las tendencias del mercado de SKE.

 

En los últimos años, SKE se ha desarrollado en el mercado del Reino Unido, especialmente la serie SKE Crystal Bar lanzada en el Reino Unido, que ha ganado gran atención en el mercado y se ha convertido en un "caballo oscuro" al que prestó atención el mercado de capitales el año pasado.

SKE Crystal Bar｜Fuente: Internet

 

SKY dijo que, como mercado de valores, el crecimiento del consumo de cigarrillos electrónicos en el Reino Unido siempre tocará fondo. Frente a muchas otras marcas que continúan ingresando, las marcas deben desarrollar otras regiones para aliviar la presión de la cadena de producción debido a la acumulación de productos en varios canales para satisfacer el mercado.

 

En enero de este año, el gobierno británico anunció que prohibiría los cigarrillos electrónicos desechables, lo que impulsó aún más el ritmo de expansión de Skoll a otras partes del mundo.

 

Por ejemplo, en la reciente exposición ANTY en Malasia, 2Firsts notó que la marca SKE comenzó a ingresar al mercado local este año y consideró la localización de sabores como el primer paso.

 

Al mismo tiempo, "a medida que los países de todo el mundo endurecen la regulación de los cigarrillos electrónicos, Skoll debe desplegarse más rápido para garantizar la posición de liderazgo de la marca en estos mercados". CIELO dijo.

 

Yinghe Technology también afirmó que "desde principios de este año, Skoll ha ampliado su equipo de ventas y se está expandiendo a América del Norte, el Sudeste Asiático y otros mercados a través de publicidad, interacción en redes sociales, promoción local, exhibiciones a gran escala y otras medidas, y ampliando paulatinamente su área de ventas."

 

Además, como mayor consumidor de cigarrillos electrónicos del mundo, las exportaciones de cigarrillos electrónicos de China a Estados Unidos en el primer semestre del año alcanzaron los 1.814 millones de dólares, un aumento interanual de más del 20%.

Exportación de cigarrillos electrónicos de China en 2024|Fuente: Administración General de Aduanas, Mapeo: 2Firsts

 

Por lo tanto, es particularmente importante para Skoll ingresar al mercado estadounidense. Aunque el mercado estadounidense es altamente competitivo y está estrictamente regulado, su capacidad de consumo y aceptación de nuevos productos aún atraen la atención de muchas marcas de cigarrillos electrónicos en todo el mundo.

 

SKY señaló que la entrada de Skoll al mercado estadounidense no es una medida apresurada, sino que se basa en múltiples consideraciones y diseños estratégicos.

 

En primer lugar, como filial de una empresa que cotiza en bolsa, Yinghe Technology (300457), debe garantizar el cumplimiento, y la certificación PMTA es un paso necesario para que los productos de tabaco ingresen al mercado estadounidense en cumplimiento, pero también es un proceso costoso y complicado. . Muchas marcas pequeñas y medianas de cigarrillos electrónicos desisten de ingresar al mercado estadounidense porque no pueden pagar las altas tarifas de certificación.

El mayor accionista de Skoll es la empresa Yinghe Technology que cotiza en la Bolsa de Valores de Shenzhen|Fuente: Tianyancha

 

"Como filial de una empresa que cotiza en bolsa, para cumplir con la normativa y evitar riesgos, puede invertir en probar la PMTA". CIELO dijo. Él cree que el mayor obstáculo en el futuro puede ser la evaluación de los datos experimentales de los productos y las fábricas de producción después de que se promueva gradualmente el proceso de revisión del PMTA.

 

"Actualmente, los productos que han pasado la PMTA han pasado la estricta revisión de las fábricas OEM por parte de la FDA, y sólo hay unas pocas empresas en China que pueden cumplir con los requisitos de inspección de fábrica". CIELO dijo.

 

Zheng Zhi dijo que, según su entendimiento, las únicas fábricas OEM en China que han pasado la "inspección de fábrica" ​​de la FDA son Smoore International y Heyuan Group.

 

Distribución silenciosa: los productos desechables a gran escala han aterrizado en Estados Unidos

 

Aunque todavía no está claro qué productos de Skoll han obtenido el número STN, todas las marcas de Skoll se han preparado con antelación para "salir adelante".

 

2Firsts se enteró de que SKE, Memers, Vfly y otras marcas de SKE ya han aparecido en tiendas minoristas de cigarrillos electrónicos en línea en los Estados Unidos, y todos son productos desechables con más de 20000 caladas.

 

Por ejemplo, el producto SKE MG de pantalla grande y gran calada de SKE ha aparecido en el conocido sitio web estadounidense de venta minorista de cigarrillos electrónicos vapesourcing, con un precio de 16,99 dólares estadounidenses. El producto viene preinstalado con 22 ml de aceite para cigarrillos electrónicos (el contenido de nicotina es del 5%), que se puede usar 25000 veces, batería recargable de 850 mAh y admite tres modos únicos de cigarrillos electrónicos, incluido el suave. modo, modo normal y modo mejorado.

 

Se informa que el producto se lanzó en mayo de este año a través de la cuenta oficial X (Twitter original) de SKE en los Estados Unidos.

Publicar contenido|Fuente: SKE EE.UU.

 

La otra marca de Skoll, VFLY, también lanzó su primer producto, VFLY C1, en mayo. Según el sitio web oficial, VFLY C1 es un cigarrillo electrónico desechable que pretende brindar "la primera experiencia visual de atomización en tiempo real del mundo". La pantalla del dispositivo puede mostrar el uso de la batería en tiempo real, el líquido restante y diferentes modos. El diseño es similar a la interfaz de pantalla circular del Apple Watch. En ese momento, personas relacionadas con Skoll presentaron a los dos supremos el diseño de la marca SKE en el mercado estadounidense.

Promoción de VFLY C1|Fuente: VFLY

 

Actualmente, el producto tiene un precio de $16,99 y tiene tres modos de ajuste: "Delicioso (10W)/Fuerte (14W)/Extremo (18W)", y puede usarse hasta 25,000 veces.

 

MEMERS hizo su debut en la TPE Expo de EE. UU. celebrada del 31 de enero al 2 de febrero de 2024, cuando exhibió dos productos, Switcher S20000 y Melody ME18000. SWITCHER S22000 es un producto desechable, pero tiene dos sabores de tanques de e-líquido de 12 ml, con un total de 24 ml de e-líquido, que se puede inhalar unas 22.000 veces y actualmente tiene un precio de 13,89 dólares.

 

La siguiente es la información de los productos representativos de las tres marcas en vapesourcing:

SKE MG productos|Fuente de la imagen: vapesourcing

Producto MEMERS|Fuente: vapesourcing

Producto VFLY|Fuente: vapesourcing

 

2Firsts también pidió detalles relevantes al personal relevante de Shenzhen Skol Technology Co., Ltd., y dijeron: "Pasamos la primera fase de la revisión de la PMTA y obtuvimos la autorización STN para 2 productos".

 

Pero no especificaron qué marca de productos bajo su paraguas obtuvo el número STN.

 

Llevará tiempo comprobar si Skol finalmente podrá hacerse con una cuota del mercado estadounidense. 2Firsts seguirá prestando atención a la dinámica del mercado de Skol en Estados Unidos.