La FDA de EE. UU. actualiza la alerta de importación: todos los cigarrillos electrónicos no autorizados pueden confiscarse sin inspección física

La FDA de EE. UU. actualiza la alerta de importación: todos los cigarrillos electrónicos no autorizados pueden confiscarse sin inspección física

La FDA declaró que si se sospecha que un producto o empresa viola las leyes y regulaciones pertinentes de la FDA, se puede incluir en la lista de alerta de importación y luego los envíos posteriores del producto se pueden confiscar sin pruebas ni inspección física.

El 3 de enero, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) actualizó la alerta de importación y emitió un comunicado de prensa en su sitio web oficial titulado "La FDA actualiza las alertas de importación para reforzar que todos los cigarrillos electrónicos no autorizados pueden ser detenidos sin un examen físico".

Comunicado de prensa de la FDA|Fuente: sitio web oficial de la FDA

El comunicado de prensa señaló que la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) anunció la actualización de dos alertas de importación, a saber, 98-07 y 98-06. Estas actualizaciones distinguen los productos de cigarrillos electrónicos importados de todos los demás productos de tabaco, brindando instrucciones más claras para el personal de primera línea de la FDA, los socios federales y un grupo comercial más amplio que incluye importadores, agentes de aduanas, declarantes, etc.

La FDA declaró que si se sospecha que un producto o empresa viola las leyes y regulaciones de la FDA, la FDA puede incluir el producto o la empresa en la lista de alerta de importación y luego confiscar el envío posterior del producto sin pruebas ni inspección física.

El comunicado de prensa también mencionó que la actualización de la FDA a la Alerta de Importación No. 98-07 enfatizó que cualquier producto de cigarrillo electrónico no autorizado importado a los Estados Unidos puede ser confiscado sin inspección física y la FDA puede negarle la entrada.

La actualización de la alerta de importación n.º 98-06 se centra en productos de tabaco importados distintos de los cigarrillos electrónicos. La alerta de importación cubre productos de tabaco no autorizados en categorías como tabaco sin humo y bolsas de nicotina, y productos de bolsas de nicotina agregados recientemente, como las marcas NOIS, LYFT y SKRUF. Estos productos de tabaco también pueden ser confiscados por funcionarios de importación sin inspección física y la FDA les puede negar la entrada.

Cabe mencionar que la FDA también mencionó que una solicitud bajo revisión no crea un refugio legal seguro para la distribución o venta de productos no autorizados.

El siguiente es el texto completo del comunicado de prensa (el contenido es traducido por 2Firsts utilizando IA y prevalecerá el texto original de la FDA):

El 3 de enero, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. anunció la actualización de dos alertas de importación, No. 98-07 y No. 98-06. Estas actualizaciones distinguen los productos de cigarrillos electrónicos importados de todos los demás productos de tabaco y brindan instrucciones más claras para el personal de primera línea de la FDA, los socios federales y la comunidad comercial en general (incluidos importadores, agentes de aduanas, declarantes, etc.).

Si un producto o negocio parece estar infringiendo las leyes y regulaciones de la FDA, la FDA puede colocar ese producto o negocio en una Alerta de Importación y posteriormente confiscar envíos posteriores de ese producto sin pruebas ni inspección física.

Las actualizaciones de la Alerta de importación 98-07 enfatizan que cualquier producto de cigarrillo electrónico no autorizado importado a los Estados Unidos puede ser confiscado sin inspección física y la FDA puede negarle la entrada. Esta ha sido y sigue siendo la política de la FDA; sin embargo, estas actualizaciones ayudarán a brindar claridad adicional a los afectados por la alerta y a los responsables de hacerla cumplir. Más específicamente, se ha simplificado Import Alert 98-07, incluida la adición de un enlace a la base de datos de productos de tabaco con capacidad de búsqueda de la FDA y una lista descargable de productos de cigarrillos electrónicos autorizados que generalmente son elegibles para importación legal a los Estados Unidos. El sitio web de la FDA detalla las prioridades de la agencia para hacer cumplir la ley sobre productos de tabaco, incluidas algunas situaciones en las que la FDA actualmente no tiene la intención de tomar medidas de aplicación de la ley contra los cigarrillos electrónicos no autorizados.

La FDA ha autorizado una lista de productos de cigarrillos electrónicos|Fuente: FDA

La alerta revisada sobre la importación de cigarrillos electrónicos también refuerza el requisito legal básico de que todos los productos de tabaco nuevos, incluidos los cigarrillos electrónicos, deben ser autorizados por la FDA antes de que puedan venderse legalmente en los Estados Unidos. La FDA no adopta una política de discreción amplia para la aplicación de productos de cigarrillos electrónicos no autorizados. Vale la pena señalar que una solicitud bajo revisión no crea un refugio legal para la distribución o venta de productos no autorizados.

La FDA también actualizó la Alerta de Importación No. 98-06 para centrarse en productos de tabaco importados distintos de los cigarrillos electrónicos. La alerta de importación cubre productos de tabaco no autorizados en categorías como tabaco sin humo y bolsas de nicotina, y productos de bolsa agregados recientemente como las marcas NOIS, LYFT y SKRUF. Estos productos de tabaco también pueden ser confiscados por funcionarios de importación sin inspección física y la FDA les puede negar la entrada.

Además de las alertas de importación que involucran productos declarados verazmente, la agencia continúa trabajando con socios federales para abordar los productos declarados falsamente. Por ejemplo, en octubre de 2024, la FDA y la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de EE. UU. anunciaron la finalización exitosa de una operación conjunta que resultó en la incautación de aproximadamente 3 millones de productos de cigarrillos electrónicos no autorizados y falsamente declarados con un valor minorista estimado de $76 millones. Tales acciones reflejan la mayor colaboración y cooperación del grupo de trabajo federal de múltiples agencias para frenar la distribución y venta de cigarrillos electrónicos ilegales.

A continuación, 2Firsts realizará un análisis en profundidad y una interpretación detallada de esta política, así que estad atentos.