Altria presenta solicitud de PMTA para las bolsitas de nicotina On! PLUS, que incluyen tres nuevos sabores
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Altria presenta solicitud de PMTA para las bolsitas de nicotina on! PLUS, que incluyen tres nuevos sabores
Altria Group, Inc. anunció que presentó una solicitud de autorización de comercialización de medicamentos (PMTA) para su producto de bolsita de nicotina oral on! PLUS ante la FDA de los EE. UU. y planea lanzar tres nuevos sabores para su distribución a través de una amplia red minorista de los EE. UU. después de obtener la autorización.
Según un comunicado de prensa publicado en el sitio web de Altria Group, Inc. el 26 de junio, Altria anunció que ha presentado una solicitud de comercialización previa (PMTA) para su producto de bolsita de nicotina oral on! PLUS ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Estas solicitudes fueron presentadas por Helix Innovations LLC (Helix), una subsidiaria de propiedad absoluta de Altria.
Helix presentó solicitudes de patente para tres sabores diferentes de on! PLUS: tabaco, menta y gaulteria. Cada sabor tiene tres opciones de concentración de nicotina diferentes.
Nick MacPhee, director general y gerente general de Helix, dijo:
"La presentación de la solicitud on! PLUS por parte de Helix demuestra el compromiso de Altria de satisfacer las preferencias cambiantes de los consumidores mediante la innovación de productos con un riesgo potencialmente reducido. Creemos firmemente que on! PLUS es un producto transformador que, una vez que la FDA lo autorice a tiempo, contribuirá de manera importante al crecimiento de Helix en el mercado estadounidense".
Paige Magness, vicepresidente sénior de Altria Client Services LLC, dijo:
"Hace tiempo que creemos en el valor de un mercado sólido para productos libres de humo autorizados para consumidores adultos de tabaco. Creemos que estos PMTA demuestran que la comercialización responsable de on! PLUS puede ofrecer una alternativa atractiva en el mercado".
Para obtener la autorización de comercialización de una PMTA, los fabricantes deben demostrar que la comercialización de un nuevo producto de tabaco tiene como objetivo proteger la salud pública. Esto requiere que la FDA considere los riesgos y beneficios para toda la población, incluidos los usuarios y no usuarios de productos de tabaco, así como los jóvenes. on! PLUS es un producto de Helix y, tras obtener la autorización, Altria dijo que espera que los productos sean distribuidos por Altria Group Distribution Company (AGDC).
Actualmente, Helix vende las bolsas de nicotina on! en Estados Unidos. En el primer trimestre de 2024, los envíos de on! aumentaron un 32 % interanual y alcanzaron una participación de mercado minorista del 7,1 % en toda la categoría de tabaco oral en Estados Unidos.