La Asociación Estadounidense de Tiendas de Conveniencia envía una carta a la FDA: Las normas STN deben ampliarse para abordar las amenazas de productos ilegales como las bolsas de nicotina

La Asociación Estadounidense de Tiendas de Conveniencia envía una carta a la FDA: las reglas de STN deben ampliarse para abordar las amenazas de productos ilegales como las bolsas de nicotina

La Asociación Nacional de Tiendas de Conveniencia (NACS) apoya el requisito de la FDA para que los importadores de sistemas electrónicos de administración de nicotina (ENDS) proporcionen números de seguimiento de envío (STN) y sugiere extender esta regla a más productos, como bolsas de nicotina, para evitar que productos ilegales ingresen a los EE. UU. mercado.

Según Convenience el 18 de octubre, la Asociación Nacional de Tiendas de Conveniencia (NACS) de los Estados Unidos presentó una carta a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. brindando comentarios sobre una regla propuesta que requiere la presentación de números de seguimiento (STN) para los dispositivos electrónicos. Importaciones de sistemas de administración de nicotina (ENDS). La carta señala que exigir STN es un paso importante y necesario para garantizar que los productos ilegales no ingresen al mercado estadounidense, y NACS aprecia la adopción de esta importante medida por parte de la FDA.

Dada la cuestión de una gran afluencia de productos ilegales a los Estados Unidos, NACS sugiere que las reglas propuestas deberían ampliarse para cubrir más productos y se deberían tomar medidas adicionales para frenar la afluencia de estos productos ilegales.

Parte del contenido de la carta es el siguiente:

La regla propuesta requiere que los importadores de productos ENDS proporcionen STN, lo que permitirá a Aduanas y Protección Fronteriza trabajar con la FDA para garantizar que los fabricantes de estos productos hayan presentado oportunamente las solicitudes de aprobación previa a la comercialización (PMTA) de acuerdo con las regulaciones.

Sin embargo, las reglas propuestas no abordan el riesgo de que otros productos identificados (como las bolsas de nicotina) ingresen al mercado, que pueden no cumplir con las regulaciones de la FDA. La FDA debería tomar medidas preventivas para prevenir tales riesgos. La historia ha demostrado que muchos fabricantes están dispuestos a aprovechar las lagunas en los sistemas regulatorios y de cumplimiento existentes, y hacerlo es muy rentable para estas empresas. La FDA debería tomar medidas antes de que estos riesgos se hagan evidentes, lo que sería más simple y rentable que esperar hasta que se forme un mercado ilegal antes de abordarlos.