La FDA autoriza la venta en EE. UU. de siete cigarrillos electrónicos Vuse con sabor a tabaco, lo que eleva a 34 el número de productos autorizados

La FDA autoriza la venta en EE. UU. de siete cigarrillos electrónicos Vuse con sabor a tabaco, lo que eleva a 34 el número de productos autorizados

La FDA de Estados Unidos ha aprobado la venta en Estados Unidos de siete productos de cigarrillos electrónicos Vuse Alto de Reynolds Tobacco. Hasta el momento, la FDA ha autorizado 34 productos y dispositivos de cigarrillos electrónicos, incluidos los siete productos autorizados hoy.

 

El 18 de julio, el sitio web oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció que siete productos de cigarrillos electrónicos fueron autorizados para la venta en los Estados Unidos a través de la vía de Solicitud de Producto de Tabaco Previa a la Comercialización (PMTA).

 

Después de una revisión científica exhaustiva, la FDA emitió la autorización de comercialización a RJ Reynolds Vapor Company para la unidad de potencia Vuse Alto y seis cápsulas Vuse Alto con sabor a tabaco, cerradas, precargadas y no rellenables:

 

Vuse Alto Pod Tabaco Dorado 5%
Vuse Alto Pod Tabaco rico al 5 %
Vuse Alto Pod Tabaco Dorado 2,4%
Vuse Alto Pod Tabaco rico al 2,4 %
Pod Vuse Alto Tabaco Dorado 1.8%
Pod Vuse Alto Rico en Tabaco 1.8%

La FDA enfatiza que si bien la FDA autoriza la venta de estos productos de tabaco en los Estados Unidos, esto no significa que sean seguros o que estén "aprobados por la FDA". Además, esta acción no significa que estos productos sean apropiados para comercializarse como productos de tabaco de daño reducido. Todos los productos de tabaco son dañinos y potencialmente adictivos. La FDA recuerda a las personas que no consumen productos de tabaco, especialmente a los jóvenes, que no deben comenzar a usarlos.

 

La FDA evalúa los PMTA basándose en criterios de salud pública, que tienen en cuenta los riesgos y beneficios del producto para la población en su conjunto. Tras revisar la solicitud de la empresa, la FDA determinó que hay pruebas suficientes para demostrar que permitir la comercialización de estos productos ayudará a proteger la salud pública, un estándar exigido por la Ley de Prevención del Tabaquismo Familiar y Control del Tabaco de 2009. En concreto, el solicitante demostró que estos productos con sabor a tabaco tienen el potencial de proporcionar suficientes beneficios a los adultos que fuman que superan los riesgos de los productos, incluidos los riesgos para los jóvenes.

 

Si bien la FDA sigue preocupada por los riesgos de todos los productos de cigarrillos electrónicos para los jóvenes, es menos probable que estos utilicen productos de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco que otros sabores. Según la Encuesta Nacional sobre Tabaco en Jóvenes de 2023, Vuse es una de las marcas que más informan los estudiantes de secundaria y preparatoria. Sin embargo, solo el 6,4 % de los estudiantes que actualmente usan cigarrillos electrónicos informan que usan productos con sabor a tabaco. Para reducir aún más los riesgos del uso de estos productos por parte de los jóvenes, la FDA ha impuesto estrictas restricciones de comercialización a los nuevos productos para evitar el acceso y el uso por parte de los jóvenes, tal como lo hizo con los productos autorizados anteriormente. La FDA supervisará de cerca la comercialización de estos productos y tomará las medidas adecuadas si la empresa no cumple con los requisitos legales o reglamentarios aplicables. Esto incluye la posibilidad de suspender o revocar la autorización si detecta un aumento significativo en el uso de estos productos por parte de los jóvenes o ex consumidores de cigarrillos, o una disminución en el patrón de cambio total de los consumidores actuales de cigarrillos a los nuevos productos.

 

Esta medida es una de las muchas que ha tomado la FDA para garantizar que todos los nuevos productos de tabaco que se vendan en los Estados Unidos se sometan a una revisión científica y reciban la autorización de comercialización. La FDA ha recibido casi 27 millones de solicitudes de productos aprobados y ha tomado decisiones sobre más de 26 millones de solicitudes.

 

El 21 de junio, la FDADA emitió una orden de autorización de comercialización a NJOY LLC para cuatro productos de cigarrillos electrónicos mentolados: NJOY ACE Pod Menthol 2.4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4.5% y NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%.

 

Hasta la fecha, la FDA ha autorizado 34 productos y dispositivos de cigarrillos electrónicos, incluidos los siete productos autorizados hoy. La FDA mantiene un folleto imprimible de una página con todos los productos de cigarrillos electrónicos autorizados; estos son los únicos productos de cigarrillos electrónicos que se pueden vender y distribuir legalmente en este momento, y quienes fabrican, importan, venden o distribuyen cigarrillos electrónicos sin autorización previa a la comercialización enfrentan riesgos de cumplimiento.

 

Lista de los únicos productos de cigarrillos electrónicos autorizados por la FDA para su venta en los Estados Unidos a partir de julio de 2024:

Lista de los únicos productos de cigarrillos electrónicos autorizados por la FDA para su venta en los Estados Unidos: Fuente: Sitio web oficial de la FDA