La FDA de EE. UU. y los NIH apoyan la innovación en productos para dejar de fumar y enfatizan la necesidad de realizar investigaciones sobre los cigarrillos electrónicos

La FDA y los NIH de EE. UU. apoyan la innovación en productos para dejar de fumar y enfatizan la necesidad de investigar sobre los cigarrillos electrónicos

La FDA de EE. UU. y los Institutos Nacionales de Salud (NIH) enfatizaron la importancia de promover la innovación en productos para dejar de fumar en una revisión de la investigación y señalaron la necesidad de realizar investigaciones en profundidad sobre los efectos a largo plazo de los cigarrillos electrónicos en la salud, incluidos resultados de salud a largo plazo y estudios de toxicología.

Según el sitio web oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) el 15 de octubre, en una nueva revisión publicada en Annals of Internal Medicine, los líderes de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la FDA enfatizaron la promoción de recomendaciones innovadoras para Investigación y desarrollo de tratamientos para dejar de fumar. Los autores del artículo actualizaron el enfoque regulatorio para el tratamiento para dejar de fumar y describieron objetivos de tratamiento innovadores, lagunas en la investigación y oportunidades de desarrollo. Hicieron hincapié en que la participación activa de los médicos clínicos, el mundo académico, la industria, las instituciones de salud pública, los grupos de pacientes y otras partes interesadas es crucial.

Los datos muestran que casi 500.000 personas mueren a causa del tabaquismo cada año en los Estados Unidos, y más de 28 millones de adultos fuman en el país cada año. Aunque la mayoría de los fumadores expresan su deseo de dejar de fumar, sólo el 31% de los que tienen la intención de dejar de fumar reciben asesoramiento o tratamiento con medicamentos, y la tasa anual de éxito en el abandono efectivo del hábito de fumar es inferior al 8%.

El revisor propuso sugerencias para abordar estos problemas, incluidas recomendaciones para las Pautas de terapia de reemplazo de nicotina de 2023 de la FDA. Para estimular la innovación en el desarrollo de productos para dejar de fumar, el autor señala que en los ensayos para dejar de fumar, además de centrarse en dejar de fumar, también se deben considerar criterios de valoración de investigación significativos, como reducciones clínicamente significativas en el tabaquismo, especialmente si dichas reducciones aumentan. la probabilidad de finalmente dejar de fumar.

Los autores también enfatizaron la necesidad urgente de realizar más investigaciones sobre los cigarrillos electrónicos, incluidos los resultados de salud a largo plazo y estudios toxicológicos rigurosos. Además, también discutieron los proyectos en curso de los NIH y la FDA destinados a promover investigaciones innovadoras sobre cómo dejar de fumar, que incluyen específicamente a poblaciones subrepresentadas en ensayos de investigación históricos.

Este comentario se publicó antes de la reunión pública conjunta entre la FDA y los NIH sobre el avance de las prioridades para dejar de fumar, programada para el 21 de octubre de 9:00 a. m. a 4:30 p. m., hora del este.