La FDA y el Departamento de Justicia de EE. UU. buscan la prohibición permanente de la empresa de cigarrillos electrónicos
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La FDA de EE. UU. y el Departamento de Justicia buscan la prohibición permanente de una empresa de cigarrillos electrónicos
El 4 de diciembre de 2023, el Departamento de Justicia de EE. UU. (DOJ) presentó una demanda en nombre de la FDA, solicitando una orden judicial permanente contra el negocio de Vape Junkie Ejuice.
El 4 de diciembre de 2023, el Departamento de Justicia de EE. UU. (DOJ) presentó una demanda en nombre de la FDA, solicitando una orden judicial permanente contra el negocio de Vape Junkie Ejuice, una empresa dedicada a la producción, venta y distribución de cigarrillos electrónicos no autorizados. productos. Esta es la séptima vez que la FDA inicia procedimientos de prohibición para hacer cumplir los requisitos de revisión previa a la comercialización de la Ley FD&C para nuevos productos de tabaco, como los cigarrillos electrónicos.
La FDA advirtió previamente a Vape Junkie Ejuice que la compañía violó los requisitos de revisión previa a la comercialización de la Ley FD&C para nuevos productos de tabaco al fabricar, vender y distribuir productos de cigarrillos electrónicos sin la autorización previa de comercialización de la FDA. La advertencia de la FDA establece que las violaciones continuas pueden dar lugar a medidas adicionales, incluida una prohibición.
Sin embargo, después de recibir la carta de advertencia, Vape Junkie Ejuice no hizo caso de la advertencia y continuó fabricando, vendiendo y distribuyendo productos de cigarrillos electrónicos no autorizados a los consumidores, por lo que ahora la FDA busca una prohibición permanente del negocio de la empresa.
El Dr. Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco (CTP) de la FDA, dijo: "La FDA ha sido muy clara en que no nos quedaremos mirando a los infractores, especialmente cuando este fabricante continúa violando la ley a pesar de recibir advertencias claras. Este comportamiento tiene las consecuencias de como resultado de."
Se entiende que la orden judicial solicitada por la FDA y el Departamento de Justicia requeriría que Vape Junkie Ejuice deje de fabricar, vender y distribuir líquido para cigarrillos electrónicos. La prohibición también exige que el fabricante obtenga la autorización de comercialización de la FDA antes de comercializar dichos productos, como exige la ley.
Las empresas demandadas pueden aceptar el acuerdo y acordar no fabricar, vender ni distribuir ningún producto de tabaco nuevo hasta que se cumplan ciertos requisitos. Estos requisitos incluyen que los productos de tabaco de la empresa reciban la autorización de comercialización de la FDA, que la FDA inspeccione las instalaciones de la empresa para verificar el cumplimiento de la ley y que la FDA envíe una notificación por escrito si la empresa cumple plenamente con las leyes pertinentes.
Si la empresa demandada no acepta el acuerdo, el gobierno de los EE. UU. puede solicitar al tribunal correspondiente que emita una orden judicial que impida al demandado fabricar, vender o distribuir directa o indirectamente cualquier producto de tabaco no autorizado.
Durante el año pasado, la FDA continuó fortaleciendo su control de los cigarrillos electrónicos. Hasta noviembre de 2023, la FDA ha emitido aproximadamente 640 cartas de advertencia a empresas que fabrican y/o distribuyen productos y dispositivos de cigarrillos electrónicos ilegales. Los minoristas autorizados de cigarrillos electrónicos emitieron más de 400 cartas de advertencia y presentaron demandas de sanciones civiles contra 36 fabricantes de cigarrillos electrónicos y 42 minoristas por fabricar y/o vender productos no autorizados.
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