La FDA de EE. UU. toma medidas enérgicas contra las bolsas de nicotina ZYN y envía 119 cartas de advertencia a los minoristas
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La FDA de EE. UU. toma medidas enérgicas contra las bolsas de nicotina ZYN y envía 119 cartas de advertencia a los minoristas
Recientemente, la FDA anunció que emitió 119 cartas de advertencia y presentó 41 quejas de sanciones civiles a minoristas físicos involucrados en la venta de bolsas de nicotina ZYN de varios sabores a menores entre octubre de 2023 y febrero de 2024.
El 4 de abril, la FDA anunció que había emitido 119 cartas de advertencia y presentado 41 denuncias de sanciones civiles a minoristas físicos involucrados en la venta de bolsas de nicotina ZYN de varios sabores a menores entre octubre de 2023 y febrero de 2024. También se enviaron cartas de advertencia a tres minoristas en línea para vender bolsas de nicotina ZYN con sabores no autorizados.
Los datos de la Encuesta sobre el tabaco en jóvenes de EE. UU. de 2023 muestran que aproximadamente el 1,5 % de los adolescentes utilizan actualmente bolsas de nicotina. La FDA ha recibido informes de que estos productos pueden ser cada vez más populares entre los jóvenes, y estos productos también son temas populares entre los jóvenes en las redes sociales.
"Si bien los datos actuales no muestran un aumento en el uso de bolsas de nicotina por parte de los jóvenes, la FDA sigue preocupada por cualquier producto de tabaco que pueda atraer a los jóvenes, y continuaremos monitoreando de cerca el uso de estos productos por parte de los jóvenes", dijo Brian King, Ph. D., director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA. "No hay excusa para vender productos de tabaco a menores, y la FDA responsabilizará a los minoristas por estas violaciones, especialmente a aquellos que continúan haciéndolo a pesar de haber sido advertidos".
La FDA también dijo que es ilegal que los minoristas vendan cualquier producto de tabaco, incluidos cigarrillos, cigarrillos electrónicos, puros y bolsas de nicotina, a cualquier persona menor de 21 años. Esta edad mínima federal de venta se aplica a todos los establecimientos minoristas y a las personas sin excepción. Para que los nuevos productos de tabaco puedan venderse legalmente en los Estados Unidos, deben obtener la autorización de la FDA. Para obtener la autorización de la FDA, se debe presentar una solicitud de producto que incluya evidencia científica suficiente de que el producto cumple con los estándares de salud pública necesarios exigidos por la ley. Hasta la fecha, la FDA ha aprobado cuatro productos de tabaco oral que cumplen con los estándares necesarios. En abril de 2024, la FDA no ha autorizado la venta de ningún producto ZYN en los Estados Unidos.
La FDA suele enviar una carta de advertencia cuando una primera investigación o inspección descubre una infracción. Para lograr el cumplimiento voluntario, los destinatarios de las cartas de advertencia tienen 15 días hábiles para responder y describir los pasos que tomarán para corregir y prevenir futuras violaciones. No corregir rápidamente las violaciones puede resultar en acciones adicionales de la FDA, incluidas sanciones monetarias civiles.
La FDA ha anunciado 41 demandas de sanciones civiles contra menores por ventas por un total de más de $55,000. Hasta la fecha, la FDA ha emitido más de 550 cartas de advertencia y ha presentado más de 100 quejas de sanciones civiles a minoristas que venden productos de tabaco no autorizados. La FDA dijo que continuará monitoreando activamente el mercado y haciendo cumplir la ley, incluso mediante vigilancia, inspecciones e investigaciones.
