FDA de EE. UU.: el nuevo sustituto de la nicotina 6-metilnicotina puede ser más adictivo y varias empresas chinas tienen patentes relacionadas
Dejar un mensaje
FDA de EE. UU.: el nuevo sustituto de la nicotina 6-metil nicotina puede ser más adictivo y varias empresas chinas tienen patentes relacionadas
La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) afirmó que los nuevos sustitutos de la nicotina, como la 6-metilnicotina, pueden ser más adictivos que la nicotina. Actualmente, hay investigaciones limitadas sobre la 6-metilnicotina y no es posible sacar conclusiones claras sobre sus efectos sobre la salud o su adicción. Se informa que varias empresas chinas tienen patentes relacionadas.
Según Reuters el 30 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) e investigadores independientes dijeron que, aunque los datos científicos aún están incompletos, los sustitutos de la nicotina como la 6-metil nicotina utilizados en los próximos cigarrillos electrónicos en los Estados Unidos y en el extranjero puede ser más potencial y adictivo que la nicotina misma.
La FDA dijo que estas sustancias sintéticas tienen una estructura química similar a la nicotina y no están sujetas a las regulaciones estadounidenses sobre tabaco y cigarrillos electrónicos diseñadas para controlar la nicotina tradicional. Esto significa que los fabricantes pueden vender cigarrillos electrónicos que contienen análogos de nicotina sintética como la 6-metilnicotina en los Estados Unidos sin obtener la autorización de la FDA, y el proceso para obtener la autorización de la FDA puede llevar mucho tiempo, ser costoso y, a menudo, no tener éxito.
Las grandes empresas tabacaleras como Altria Group y British American Tobacco ya han experimentado una fuerte caída en las ventas de cigarrillos electrónicos en los Estados Unidos debido a su incapacidad para obtener la autorización de la FDA para vender ilegalmente cigarrillos electrónicos desechables que contienen nicotina tradicional. Altria destacó la aplicación emergente de la 6-metilnicotina en los cigarrillos electrónicos en una carta enviada a la FDA el 5 de abril, cuya copia se publicó en su sitio web. La carta instaba a la FDA a abordar la amenaza del mercado negro de los cigarrillos electrónicos que contienen nicotina. La FDA aún no se ha pronunciado al respecto.
La carta citaba el "SPREE BAR", un cigarrillo electrónico que utiliza 6-metilnicotina lanzado por Charlie's Holdings Inc en octubre.
Charlie's Holdings llama "Metatina" a la solución de 6-metil nicotina utilizada en la "SPREE BAR". Según su sitio web, la metatina "puede tener una toxicidad similar a la de la nicotina". El cofundador Ryan Stump reconoció que se necesita más investigación sobre la 6-metilnicotina y agregó que la empresa la diluye en sus productos. Resaltó que “SPREE BAR” es sólo para adultos, agregando que los sabores juegan un papel importante en la misión de ayudar a los fumadores a dejar de fumar, y respetan y cumplen las leyes de cada mercado en el que operan.
Según se informa, Charlie's Holdings está desarrollando nuevas variedades de "SPREE BAR" y nuevos productos que contienen 6-metilnicotina. La compañía lanzará "SPREE BAR" este año, pero no reveló la ubicación específica de la lista.
El propietario de una tienda que vende "SPREE BAR" en Colorado dijo que no ha recibido ningún comentario negativo sobre el producto.
Samuel Benaim, fundador de Novel Compounds, dijo que están comprando la solución de 6-metil nicotina utilizada en "SPREE BAR" a otra empresa estadounidense. La solución se vende con el nombre comercial "imotine" y Novel Compounds la importa del extranjero y la modifica para que la utilicen los fabricantes.
Benham dijo que las pruebas encontraron que la 6-metilnicotina no era más dañina que la nicotina, pero que se necesitaba más investigación. Agregó que habían recibido asesoramiento legal de que sus productos no estaban clasificados como productos de tabaco o medicamentos en Estados Unidos y que la empresa estaba comprometida a cumplir con la ley.
En respuesta a preguntas sobre la 6-metilnicotina y otros sustitutos de la nicotina, la FDA dijo en un comunicado:
"Si bien se necesita más investigación, algunos datos emergentes sugieren que estos análogos de la nicotina pueden ser más efectivos que la nicotina, que ya es altamente adictiva y puede alterar el desarrollo del cerebro adolescente y tener efectos a largo plazo en la atención, la capacidad de aprendizaje y la memoria de los adolescentes".
La FDA dijo que está considerando el uso de dichos compuestos sintéticos desde una "perspectiva de toda la agencia" y utilizará todos sus recursos para proteger a los adolescentes de otros productos para la salud potencialmente dañinos.
Tres investigadores académicos dijeron que la investigación actual sobre la 6-metilnicotina es demasiado limitada para sacar conclusiones definitivas sobre sus efectos sobre la salud o sus niveles de adicción.
Otra empresa, Aroma King, vende 6-bolsas de nicotina de metil nicotina en el Reino Unido, que los usuarios simplemente insertan debajo de sus labios para obtener un impulso. Las bolsas se venden en latas. Aroma King dijo en una publicación de blog de febrero que sus productos de 6-metilnicotina son "menos tóxicos", "menos dañinos" y "menos adictivos" que los productos de nicotina regulares.
En una declaración a Reuters, Aroma King citó investigaciones existentes, su propia toxicología y otras pruebas, y sus proveedores, que clasifican la 6-metilnicotina como de baja toxicidad según la regulación de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) de productos químicos de la UE. Aroma King dijo que la 6-metilnicotina fue clasificada por sus propios proveedores, pero no reveló quiénes eran.
Se cree que cuatro empresas chinas tienen patentes relacionadas con la producción de 6-metil nicotina en China, incluida Zinwi Biotech, que produce aceites para cigarrillos electrónicos. Zinwi Biotech confirmó que estaba investigando la 6-metil nicotina, pero no respondió a más preguntas, incluido si había vendido 6-metil nicotina hasta la fecha.