La FDA de EE. UU. publica una vista previa del seminario web sobre el estudio PATH 2025

La FDA de EE. UU. publica una vista previa del seminario web del estudio PATH 2025

Los últimos datos de la Encuesta Nacional sobre Tabaco en Jóvenes (NYTS) de 2024 publicados por la FDA de EE. UU. muestran que el uso de productos de tabaco por parte de adolescentes ha caído al nivel más bajo en 25 años, especialmente el uso de cigarrillos electrónicos ha disminuido significativamente. Al mismo tiempo, la FDA anunció que celebrará un seminario web de investigación PATH en enero de 2025 para explorar la tendencia del consumo de productos de tabaco y su impacto en la salud pública.

El 18 de diciembre, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) publicó los resultados del estudio de datos del NYTS de 2024 y anunció el aviso del próximo seminario web PATH (Evaluación de la población del tabaco y la salud).

El consumo de productos de tabaco entre adolescentes está en su nivel más bajo en 25 años, pero aún existen diferencias

El consumo de productos de tabaco por parte de estudiantes de secundaria y preparatoria en Estados Unidos ha caído al nivel más bajo en 25 años, según la Encuesta Nacional sobre Tabaco en Jóvenes (NYTS) de 2024. El año pasado, el número de estudiantes que consumieron productos de tabaco disminuyó en al menos 500,000.

En 2024, alrededor de 2,25 millones de estudiantes de secundaria y preparatoria consumieron al menos un producto de tabaco en los últimos 30 días, en comparación con 2,8 millones en 2023. La razón principal fue una disminución significativa en el uso de cigarrillos electrónicos (2,13 millones de adolescentes consumieron e -cigarrillos en 2023, cayendo a 1,63 millones en 2024). El consumo de cigarrillos también alcanzó su nivel más bajo desde que se registró la encuesta: solo el 1,4% de los estudiantes informaron que lo consumían actualmente en 2024.

El progreso varió según la población. Las estudiantes femeninas experimentaron disminuciones significativas en el uso de productos de tabaco, cigarrillos electrónicos y múltiples productos de tabaco entre 2023 y 2024, y los estudiantes hispanos también mostraron disminuciones durante el mismo período. Sin embargo, entre los estudiantes nativos americanos no hispanos o nativos de Alaska, el uso de todos los productos de tabaco aumentó, mientras que los estudiantes blancos no hispanos también vieron un aumento en el uso de bolsas de nicotina.

Estudio PATH: Se publica el archivo de datos de biomarcadores del estudio Wave 7 PATH

El Centro de Productos de Tabaco de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), publicaron la séptima ola del Archivo de datos de uso restringido de biomarcadores (BRUF) recopilados entre enero de 2022 y abril de 2023. Los investigadores pueden solicitar acceso a los datos. Por primera vez, se incluye la séptima generación de archivos de datos de biomarcadores.

La primera ola de datos de muestra también se ha ampliado para incluir a adultos que han consumido productos de tabaco de forma experimental o crónica.

La FDA celebrará un importante seminario web sobre el estudio PATH

El 9 de enero de 2025, la FDA discutirá los hallazgos clave del estudio Evaluación poblacional del tabaco y la salud (PATH) en un seminario web. Durante la última década, este estudio longitudinal ha rastreado cambios importantes en el uso de productos de tabaco, incluidos aumentos y caídas dramáticos en el uso de cigarrillos electrónicos, la aparición de nuevos productos como las bolsas de nicotina y las crecientes preocupaciones sobre el uso simultáneo de múltiples productos de tabaco. El seminario web proporcionará una descripción general del estudio PATH y resaltará cómo la evidencia científica que genera guía las actividades regulatorias y los esfuerzos de salud pública de la FDA.

En un nuevo comentario y una reunión pública, los líderes de los NIH y la FDA piden tratamientos innovadores para dejar de fumar

Los líderes de la FDA y los NIH publicaron un nuevo comentario en Annals of Internal Medicine pidiendo innovación en el desarrollo de productos de tratamiento para dejar de fumar. El artículo enfatiza la necesidad de una participación activa en la investigación para dejar de fumar, incluidos médicos, académicos, industria, salud pública, grupos de defensa de pacientes y otros. Discutir recomendaciones y oportunidades para avanzar en la investigación y el desarrollo de terapias para dejar de fumar, en particular la necesidad de estudiar los efectos a largo plazo sobre la salud de los cigarrillos electrónicos y su toxicología. Además, la FDA y los NIH celebraron una reunión pública en octubre titulada "Avanzando en el abandono del hábito de fumar: prioridades para la FDA y los NIH", que se centró en el desarrollo de productos innovadores para dejar de fumar para ayudar a adultos y jóvenes. El período de comentarios públicos se reabrió hasta el 20 de diciembre de 2024, para que el público comparta ideas, datos y recomendaciones sobre cómo avanzar en el desarrollo de productos y terapias innovadoras para dejar de fumar para ayudar a jóvenes y adultos.

La FDA publica un memorando de política científica regulatoria relacionado con la revisión de la solicitud previa a la comercialización

En noviembre, la FDA publicó memorandos adicionales de política científica regulatoria relacionados con la revisión de la solicitud previa a la comercialización de la agencia. Este comunicado incluye 13 memorandos de 2020 a 2023 que describen el proceso y el enfoque prioritario utilizado para presentar y revisar las solicitudes de cigarrillos electrónicos aromatizados y otros productos de tabaco previos a la comercialización (PMTA), así como la base para respaldar acciones específicas relacionadas con las evaluaciones ambientales. Estos memorandos de política científica brindan las opiniones de la FDA sobre temas específicos en un momento específico y pueden actualizarse debido a cambios de política.

En abril, la FDA reanudó la emisión de memorandos de política científica regulatoria. Este es el cuarto lote de memorandos emitidos en 2024 y, incluido el memorando emitido hoy, la FDA ha emitido un total de 26 memorandos.