La FDA de EE.UU. ha renovado por primera vez su orden de aprobación de riesgos: ocho productos de tabaco de cerillas suecos podrán venderse hasta 2032

La FDA de EE.UU. ha renovado por primera vez su orden de aprobación de riesgos: ocho productos de tabaco de cerillas suecos podrán venderse hasta 2032

La FDA estadounidense anunció la renovación de la autorización de corrección de riesgos para ocho productos de tabaco genéricos de Swedish Match, lo que les permitirá seguir vendiéndose hasta 2032. Estos productos han obtenido una declaración de que "usar tabaco en lugar de cigarrillos puede reducir el riesgo de diversas enfermedades", entre ellas cáncer oral, enfermedades cardíacas y cáncer de pulmón. La FDA destaca que la renovación se basa en evidencia científica y confirma el efecto reductor de daños del tabaco.

El 7 de noviembre, hora de EE. UU., la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) anunció en su sitio web oficial que después de una rigurosa revisión científica, emitió una orden de renovación de autorización de riesgo modificada a Swedish Match USA, Inc. para ocho productos de tabaco genéricos. Gracias a esta renovación, estos productos podrán seguir vendiéndose (su venta está aprobada desde 2019) y vienen con la siguiente declaración de riesgo modificada: "Usar tabaco genérico en lugar de cigarrillos puede reducir el riesgo de cáncer oral, enfermedades cardíacas, cáncer de pulmón". , accidente cerebrovascular, enfisema y bronquitis crónica

Los productos que han obtenido órdenes de corrección de riesgo incluyen:

general suelto
Porción General de Menta Seca Original Mini
Porción general Original grande
Porción de mezcla clásica general blanca grande-12ct
Porción General Mint Blanca Grande
Porción general de menta nórdica blanca, unidad grande-12
Porción General Blanca Grande
Porción general de gaulteria blanca grande.

La orden de corrección de riesgos emitida por la FDA se dirige específicamente a los productos mencionados anteriormente y es válida hasta el 7 de noviembre de 2032. Si la agencia determina en cualquier momento que, entre otras cosas, continuar vendiendo estos productos ya no es beneficioso para la salud de toda la población, la agencia podrá retirar la orden.

La FDA afirmó que la revisión determinó que esta declaración de reducción de riesgos está respaldada por evidencia científica, que los consumidores entienden la declaración y que reconocen correctamente los riesgos relativos de estos productos en comparación con los cigarrillos. La FDA ha descubierto que estos productos que reducen el riesgo, cuando realmente los usan los consumidores, reducirán en gran medida el daño a los consumidores de tabaco y el riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaco, y beneficiarán la salud de toda la población. Especialmente, la evidencia científica existente, incluidos estudios epidemiológicos a largo plazo, sugiere que el uso especializado de estos productos puede reducir el riesgo de cáncer oral, enfermedades cardíacas, cáncer de pulmón, accidentes cerebrovasculares, enfisema y bronquitis crónica en comparación con fumar. La evidencia existente no indica que un gran número de adolescentes haya comenzado a utilizar estos productos.

La FDA enfatiza que la orden de asignación de riesgos modificada no permite a la compañía comercializar el producto con otras declaraciones de riesgo modificadas que transmitan o puedan inducir a error a los consumidores haciéndoles creer que el producto ha sido aprobado o aprobado por la FDA, o que la FDA considera que el producto seguro para los consumidores. Las personas que no consumen productos de tabaco no deben empezar a consumirlos sin productos de tabaco seguros.

La FDA declaró que esta es la primera vez que renueva o modifica una orden de aprobación de riesgos.

Estos productos fueron aprobados inicialmente para la exención de responsabilidad de enlaces externos en 2015 y se lanzaron en los Estados Unidos a través del proceso de solicitud de productos de tabaco previo a la comercialización.
En octubre de 2019, se autorizó la venta del producto como producto de tabaco de riesgo mejorado con un descargo de responsabilidad de enlace externo.
La orden que permite la venta de productos de tabaco ordinarios como productos de tabaco de mayor riesgo en 2019 tiene una validez de cinco años.
Para seguir vendiendo estos productos después de la fecha límite especificada en la orden de 2019, Swedish Match ha presentado una solicitud de renovación para productos de tabaco de riesgo mejorado.

Revisar orden de aprobación de riesgo|Fuente de la imagen: FDA