Dos Informe Especial de Supremacy|Los profesionales y expertos chinos comentan sobre la primera Autorización de PMTA de Zyn en los Estados Unidos: mejorará enormemente la aceptación del mercado de las bolsas de nicotina y acelerará la tendencia de cumplimiento global

Dos Informe Especial de Supremacy|Los profesionales y expertos chinos comentan sobre la primera Autorización de PMTA de Zyn en los Estados Unidos: mejorará enormemente la aceptación del mercado de las bolsas de nicotina y acelerará la tendencia de cumplimiento global

El 17 de enero, la FDA de EE. UU. Aprobó 20 productos Zyn Nicotine Pouch para la venta por primera vez. Este movimiento marca un paso clave para la FDA en el campo de la regulación científica de nuevos productos de tabaco. En respuesta a este incidente, 2Firsts cuestionaron a muchos practicantes y expertos chinos de la industria de la bolsa de nicotina en este campo.
El 17 de enero de 2025, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó 20 productos Zyn Nicotine Pouch para la venta por primera vez. Esta es la primera vez que los productos de la bolsa de nicotina han sido autorizados por PMTA. La FDA tomó esta decisión después de una estricta revisión, marcando un paso importante para la FDA en la regulación científica de nuevos productos de tabaco. (Lectura relacionada: los productos de la FDA de la FDA de EE. UU. Para la venta de Nicotine Pouch para la venta por primera vez, y se aprobaron 20 bolsas de nicotina Zyn)

En respuesta a este incidente, 2 primeros cuestionaron a muchos practicantes y expertos chinos de la industria de la bolsa de nicotina en este campo para obtener una comprensión más profunda del impacto de este movimiento de la FDA en el mercado de la bolsa de nicotina.

Las siguientes son las opiniones de los expertos:

Li Yoqiang, fundador de Shenzhen Tuwu Enterprise Management Co., Ltd. y experto senior en el campo de las bolsas de nicotina

Li Yoqiang tiene experiencia en establecer y operar fábricas en el extranjero para bolsas de nicotina

Primero, la FDA solo ha aprobado productos Zyn con concentraciones de nicotina de 3 mg y 6 mg, lo que muestra que la FDA cree que los productos de nicotina de baja concentración son menos dañinos para el cuerpo humano y tienen efectos de reducción de daños más significativos. Por lo tanto, incluso si Zyn solicitó un producto de 9 mg, la FDA no lo aprobó.

En segundo lugar, en términos de sabor, la FDA aprobó 10 sabores de productos, incluidos múltiples sabores no tobacco, que es significativamente diferente de las restricciones en los cigarrillos electrónicos. Esto significa que la FDA cree que los sabores de las bolsas de nicotina son menos atractivos para los adolescentes que otros productos de tabaco.

Además, se permite que los productos de bolsas de nicotina se anuncien hasta cierto punto, lo cual es un beneficio real en mi opinión. Debido a que todos los demás productos de tabaco en realidad no se pueden anunciar, esto refleja la actitud más amigable de la FDA hacia los productos de la bolsa de nicotina en comparación con otros productos de tabaco, como cigarrillos electrónicos y tabaco calentado, y también es la clave.

Con respecto al impacto de este movimiento en el mercado de la bolsa de nicotina global de EE. UU. Y global: primero, este movimiento promoverá la tendencia de los productos de nicotina oral que se transforman en un nuevo tabaco. Hay tres formas principales de regular las bolsas de nicotina en todo el mundo: clasificarlas como productos de tabaco, medicamentos y productos de consumo comunes. Representado por Estados Unidos, Canadá, Australia y otros países los consideran medicamentos, mientras que el Reino Unido, Dubai, Pakistán y otros lugares los administran como productos de consumo comunes. Pero ya sea en los Estados Unidos o en todo el mundo, la tendencia central es transformar los productos de nicotina oral (como masticar chicle, gel, película orodispersible, etc.) de medicamentos a tabaco nuevo, y este movimiento de la FDA puede acelerar esta transformación.

En segundo lugar, este movimiento proporciona una base de revisión científica y referencia para la nueva regulación global de tabaco. El contenido de la revisión de la FDA, incluido el contenido relevante como los indicadores de daños, puede proporcionar muchas referencias para la regulación global de nuevas categorías de tabaco y promover la transformación de este producto en todo el mundo. Después de todo, la FDA ha dejado en claro que este producto es mucho menos dañino que muchos productos de tabaco.

Para los fabricantes chinos de la bolsa de nicotina, sugiero que deben prestar atención a la tecnología de la producción de la bolsa de nicotina. Dado que el núcleo de la revisión completa de la FDA es el grado de daño del producto, las empresas chinas deberían prestar más atención a la mejora tecnológica, controlar estrictamente el daño del producto y reducir el daño de las bolsas de nicotina al cuerpo humano.

Vic, CMO de Hong Kong Yutu

Hong Kong Yutu es un proveedor de servicios de marca Nicotine Bag

Como la agencia reguladora de salud autorizada del mundo, la aprobación de la FDA es de gran importancia. No solo significa que la seguridad del producto se reconoce oficialmente, sino que también señala el camino para el desarrollo de cumplimiento de la industria. Se espera que la experiencia de cumplimiento exitosa de Zyn aliente a más marcas a aprender de su camino, ingrese rápidamente al mercado para satisfacer las necesidades de los consumidores y promover la industria en una dirección más saludable y estandarizada, proporcionando garantías para la legalización y estandarización del mercado global de bolsas de nicotina.

Con respecto al impacto de esta medida en los mercados de bolsas de nicotina globales y de EE. UU., Creo que, como un importante mercado global de consumo global, la aprobación de los Estados Unidos aumentará en gran medida la aceptación del mercado de bolsas de nicotina, especialmente para los consumidores que buscan alternativas de tabaco. Esto no solo reduce el umbral de entrada del mercado y atrae a más marcas para ingresar, sino que también incita a más países y regiones a volver a examinar y ajustar las políticas regulatorias. La ruta de cumplimiento de Zyn proporciona una referencia para el mundo, ayudando a más empresas a completar el cumplimiento y promover el vencimiento y la expansión del mercado. Además, la aprobación de los sabores no tobacco también atraerá a más consumidores y promoverá la diversificación del mercado.

La aprobación de la FDA ha cambiado mis expectativas para el desarrollo de la industria de la bolsa de nicotina en 2025. Esta decisión ha creado un mejor entorno regulatorio, permitiendo que más marcas ingresen legalmente al mercado. A medida que crece la demanda del mercado, la diversificación de productos y la innovación se convertirán en el foco del desarrollo industrial, el entusiasmo de las empresas por I + D y la producción se estimulará, y la competitividad de la industria mejorará aún más. En los próximos años, la industria marcará el comienzo de una etapa de desarrollo más estandarizada y madura.

Ante esta nueva situación, tomaremos dos medidas para el mercado estadounidense. El primero es pulir cuidadosamente los productos que estén más en línea con los requisitos de cumplimiento de los Estados Unidos, simplificar el sistema de sabor y contenido y promover eficientemente el proceso de cumplimiento con la ayuda de la cooperación con las instituciones profesionales. El segundo es ayudar a más socios que tienen la intención de ingresar al mercado de los Estados Unidos.

Hou Weifeng, gerente general de Suzhou Changqi Plastic Molding Products Co., Ltd.

Suzhou Changqi es el principal proveedor de envases de productos de bolsas de nicotina de China

Creemos que esta es una buena noticia para el mercado y representa un reconocimiento oficial de los productos de bolsas de nicotina. Este reconocimiento también formará un consenso del consumidor y ayudará a las ventas de dichos productos. Este movimiento no cambiará nuestras expectativas para el mercado, pero fortalecerá nuestra confianza en el mercado. Al mismo tiempo, nos mantendremos al día con esta tendencia y lograremos el cumplimiento en el sistema de proveedores lo antes posible para garantizar que nuestros productos cumplan con los estrictos estándares de la FDA.

Jiang Wenqi, Gerente General del nuevo Centro de Investigación de Consumo del Instituto de Investigación de Valores de Cinda, y Li Chen, analista

El nuevo Centro de Investigación de Consumo del Instituto de Investigación de Valores de Cinda se ha preocupado durante mucho tiempo por la investigación de la nueva industria del tabaco

Creemos que la lógica de la FDA en la revisión de PMTA se está volviendo más clara y clara, lo que tiene un fuerte significado guía tanto para Smoore como para otras empresas solicitantes en el futuro. Aunque las bolsas de nicotina han crecido rápidamente en los últimos dos años, e incluso hay una tendencia de pequeños cigarrillos desechables, la FDA ha señalado claramente que los beneficios de las bolsas de nicotina a los adultos superan las desventajas para los menores. Esto muestra que la FDA no está prohibiendo todos los productos populares, sino que realmente está comenzando desde la perspectiva del equilibrio de la salud social. Esto refuerza un punto de vista: mientras la marca pueda proporcionar evidencia, la FDA considerará total.

Además, esta aprobación no solo incluye sabores de tabaco y mentol, sino también sabores populares como el café y la menta. Esto muestra completamente que el sabor no es una restricción absoluta, sino solo un parámetro a considerar. Esto tiene una importancia direccional muy positiva para los productos de atomización futura y quema de calor (HNB).